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DMH潔凈型對開門干熱滅菌箱
DMH潔凈型對開門干熱滅菌箱

DMH型干熱滅菌箱


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  • 技術(shù)特點
  • 技術(shù)參數(shù)
  • 相關(guān)產(chǎn)品
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    產(chǎn)品用途

     

    該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。



    結(jié)構(gòu)特點


     

    1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
    2、外表面為304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美觀。
    3、獨特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
    4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。
    5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫過濾器進行過濾。
    6、腔內(nèi)耐高溫過濾器采用雙層平面密封中間加負壓密封。


     

    技術(shù)特點

     

    1、技術(shù),實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性。
    2、機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng),采用先進的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染。
    3、本系列產(chǎn)品的進風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫過濾器,過濾效率達到99.99%,保證腔室內(nèi)達到百級。腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
    4、設(shè)備采用了先進的全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨立的超溫保護系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全。
    5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等,腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口。
    6、多種冷卻方式,提高工作效率。

     

     

    設(shè)備及文件體系標(biāo)準

     

    1、CGMP法規(guī)
    2、中華人民共和國藥典(2010版)
    3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
    4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
    5、聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
    6、良好自動化生產(chǎn)實踐指南(第5版)/符合GMP5
    7、ISO14644-1(用于潔凈級別)
    8、ISO14644-3(用于顆粒完整性試驗)

     

     

    驗證系統(tǒng)

     

    1、進口ATI的PAO測試儀用于側(cè)高溫過濾器完整性測試。
    2、美國FLUKE多通道溫度驗證儀,并提供熱分布檢測報告,熱電偶校驗報告和FH值報告。

     

     

     

    DMH型凈化型對開門滅菌烘箱

  • 技術(shù)參數(shù):


    型號DMH-1DMH-2DMH-3DMH-4
    工作室尺寸mm(寬×深×高)600×500×750800×800×10001000×1000×12001000×1200×1500
    外形尺寸mm(寬×深×高)1650×900×17501850×1200×19502050×1400×21502050×1600×2450
    加熱功率kw9152228
    循環(huán)風(fēng)機功率kw1.12.23.04.0
    補充風(fēng)機功率kw0.060.180.180.25
    排濕風(fēng)機功率kw0.180.250.370.75
    設(shè)計溫度范圍℃室溫~300室溫~300室溫~300室溫~300
    潔凈等級100級100級100級100級
    循環(huán)風(fēng)機風(fēng)量m3/h2540270029003200
    補充風(fēng)機風(fēng)量m3/h300408408408


    凈化級別:萬級外型尺寸如下表:


    型號A(寬)B(深)C(高)D(排濕口)EFGM
    DMH-113509001700Φ601801/2C600200
    DMH-2155011001950Φ601801/2C700220
    DMH-3175013002150Φ601801/2C800220
    DMH-4175015002450Φ601801/2C800220


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