該系列產(chǎn)品主要應(yīng)用于制藥行業(yè)的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。
1、腔體內(nèi)部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質(zhì)。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產(chǎn)工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美觀。
3、獨特的隔熱方式,保證產(chǎn)品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內(nèi)腔室采用TIG密閉焊接方式,內(nèi)腔體四角圓弧過渡結(jié)構(gòu),無死角易清潔。
5、腔室內(nèi)設(shè)耐高溫過濾器進行過濾。
6、腔內(nèi)耐高溫過濾器采用雙層平面密封中間加負壓密封。
1、技術(shù),實現(xiàn)干熱滅菌柜的動態(tài)百級和優(yōu)良的溫度均勻性。
2、機動門采用了安全穩(wěn)定的氣動啟閉系統(tǒng),采用先進的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產(chǎn)品的進風(fēng)、排風(fēng)系統(tǒng),和腔體一側(cè)都裝有H13級別的耐高溫過濾器,過濾效率達到99.99%,保證腔室內(nèi)達到百級。腔體主過濾器采用了創(chuàng)新的組合式密封工藝,在有效提高產(chǎn)品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。腔體內(nèi)部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風(fēng),有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設(shè)備采用了先進的全自動控制系統(tǒng),自動控制溫度,自動保持內(nèi)腔正壓系統(tǒng)。獨立的超溫保護系統(tǒng),有效的保證設(shè)備安全。
5、本產(chǎn)品預(yù)留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等,腔體主過濾器設(shè)有DOP驗證口。
6、多種冷卻方式,提高工作效率。
1、CGMP法規(guī)
2、中華人民共和國藥典(2010版)
3、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2009)
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯(lián)邦法規(guī)(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
6、良好自動化生產(chǎn)實踐指南(第5版)/符合GMP5
7、ISO14644-1(用于潔凈級別)
8、ISO14644-3(用于顆粒完整性試驗)
1、進口ATI的PAO測試儀用于側(cè)高溫過濾器完整性測試。
2、美國FLUKE多通道溫度驗證儀,并提供熱分布檢測報告,熱電偶校驗報告和FH值報告。
技術(shù)參數(shù):
型號 | DMH-1 | DMH-2 | DMH-3 | DMH-4 |
工作室尺寸mm(寬×深×高) | 600×500×750 | 800×800×1000 | 1000×1000×1200 | 1000×1200×1500 |
外形尺寸mm(寬×深×高) | 1650×900×1750 | 1850×1200×1950 | 2050×1400×2150 | 2050×1600×2450 |
加熱功率kw | 9 | 15 | 22 | 28 |
循環(huán)風(fēng)機功率kw | 1.1 | 2.2 | 3.0 | 4.0 |
補充風(fēng)機功率kw | 0.06 | 0.18 | 0.18 | 0.25 |
排濕風(fēng)機功率kw | 0.18 | 0.25 | 0.37 | 0.75 |
設(shè)計溫度范圍℃ | 室溫~300 | 室溫~300 | 室溫~300 | 室溫~300 |
潔凈等級 | 100級 | 100級 | 100級 | 100級 |
循環(huán)風(fēng)機風(fēng)量m3/h | 2540 | 2700 | 2900 | 3200 |
補充風(fēng)機風(fēng)量m3/h | 300 | 408 | 408 | 408 |
凈化級別:萬級外型尺寸如下表:
型號 | A(寬) | B(深) | C(高) | D(排濕口) | E | F | G | M |
DMH-1 | 1350 | 900 | 1700 | Φ60 | 180 | 1/2C | 600 | 200 |
DMH-2 | 1550 | 1100 | 1950 | Φ60 | 180 | 1/2C | 700 | 220 |
DMH-3 | 1750 | 1300 | 2150 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
DMH-4 | 1750 | 1500 | 2450 | Φ60 | 180 | 1/2C | 800 | 220 |
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